動物の健康に特化したヨーロッパ規制対応コンサルティング

動物用医薬品やその他の動物健康製品

Cytonの幅広い専門知識は動物医薬品(医薬品、免疫/ワクチン)、飼料添加剤、また境界製品に及びます。これまで積み重ねてきた豊富な経験を生かし、Cytonは 主要な種(犬、猫、牛、羊、豚、ニワトリ、サケ)のすべてに、また少数種(馬、七面鳥、ウサギ、キツネ)にも多岐にわたって幅広く対応します。

製造、安全性、有効性の各プロジェクトに対応できる化学的知見

Cytonのチームには製品開発の各分野に精通した技術エキスパートを配置していますので、お客様のどのような技術要件にも、確かで専門的なアドバイスをすることが可能です。

  • 品質管理プロジェクト ---  化学、製造および品質管理(CMC)の専門家
  • 安全性プロジェクト(ユーザーの安全、消費者の安全/残留性、環境安全)--- 毒物学者
  • 臨床前、臨床プロジェクト --- 獣医師
  • 免疫/ワクチン関連プロジェクト ---生物学的開発および製造の専門家 など。

 

プロジェクト管理と戦略的法規制対応

動物健康製品、動物医薬品のヨーロッパ規制システムが複雑なことから、Cytonは規制の専門家チームを別に編成しています。この専門家のチームが技術チームの全体的な調整やあらゆる規制関係書類の提出を効率よく処理します。

こうした規制対応チームのサポートで、規制関係書類はどれもスムーズに提出でき、また以下の作業も確実に実施することが可能になります。

  • 各種申請書類の用意、提出、各種法規制手続き
  • プロジェクト管理と戦略の立案
  • 法規制情報の入手
  • ライフサイクルの管理、変更、ラインの拡大、医薬品の安全性対策

 

お問い合わせ

動物医薬品や飼料添加剤については、是非Cytonにお問い合わせください。予想される対応や問題点などについてアドバイスしますので、既存のお客様も初めてのお客様も、まずはCytonにご相談ください。必要な対応の確認ができた時点で、お見積りスケジュール、また費用などのご案内を致します。

 

Cytonについて

Cyton Biosciences Ltdは、独立した民間のコンサルティング会社として1997年に設立されました。設立当初から、総合的なサービスプロバイダの市場ニーズに応えるべく、動物産業の安全性や有効性ならびに規制対応のあらゆる分野で専門家としての多岐にわたる確かな知識を提供しています。

 

お問い合わせ先

https://www.linkedin.com/company/cyton-biosciences

https://twitter.com/CytonBio

Dr. Karolina Bate Managing Director
+44 (0) 117 906-7642 +44 (0) 127 537-3281 send mail LinkedIn profile

Regulatory Outsourcing Options

Cyton’s dedicated regulatory procedures team can support you with:
 - Dossier preparation, submission & regulatory procedures
 - Regulatory intelligence and strategic planning
 - Life cycle management
 - Key person cover
 - Pharmacovigilance
 - Brexit support services

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